江蘇乐投Letou藥業(ye) 股份有限公司自2015年“現代中藥數字化提取精製工廠”被國家工信部列入首批智能製造試點示範項目——“中藥製藥智能工廠試點示範”以來,持續加大對中藥智能製造轉型升級的投資,先後完成了6個(ge) 智能工廠/車間的升級改造或建設,累計投資超過10億(yi) 元,為(wei) 地方經濟和中藥產(chan) 業(ye) 高質量發展做出了突出貢獻。
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數字提取中心
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固體製劑車間
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水針車間
安全、有效、質量均一是藥品的基本屬性。中藥產(chan) 品是一個(ge) 多成分的複雜體(ti) 係,其生產(chan) 製造過程更是一個(ge) 複雜的動態係統工程,如何用質量不均一的藥材生產(chan) 出質量均一的中藥製劑,已成為(wei) 製約中藥產(chan) 品安全性和有效性的瓶頸之一。乐投Letou藥業(ye) 在國內(nei) 率先提出中藥發揮臨(lin) 床療效的成分群—“功效物質”的概念,並將其作為(wei) 中藥智能製造研究的基石,係統構建了以功效物質為(wei) 核心的全過程質量控製體(ti) 係和智能製造技術體(ti) 係,實現了功效物質在生產(chan) 全過程的“點點一致”、“段段一致”、“批批一致”,顯著提升產(chan) 品質量均一性,保證了臨(lin) 床有效性和安全性。
借助“十三五”期間國家大力推動企業(ye) 開展智能化轉型的東(dong) 風,乐投Letou藥業(ye) 深入開展了智能化建設和改造,並逐步建成和完善了中藥智能化提取精製車間、中藥注射劑智能製造車間、中藥智能化固體(ti) 製劑工廠、中藥智能化口服液車間、中藥前處理與(yu) 提取車間、智能化倉(cang) 庫等6個(ge) 智能化車間或倉(cang) 庫,建設總投資超過10億(yi) 元,占地近4萬(wan) 平方米,建築麵積超10萬(wan) 平方米。設計采用了在線質量控製、自動化控製、智能物流等智能化管理係統,設計製劑產(chan) 能達到硬膠囊劑50億(yi) 粒、軟膠囊劑5億(yi) 粒、中藥片劑28億(yi) 片、顆粒劑700噸、口服液3.8億(yi) 支、注射劑7600萬(wan) 支等,可實現年產(chan) 值103億(yi) 元人民幣。
公司組建了專(zhuan) 門的智能化研究所,擁有中藥學、中藥製藥、自動化控製、中藥質量控製、信息與(yu) 計算、大數據分析、人工智能等多專(zhuan) 業(ye) 技術骨幹,在中藥生產(chan) 過程質量分析技術、機器視覺技術、自動化和邊緣計算技術、信息係統和數據庫技術、數據分析和建模技術、人工智能產(chan) 業(ye) 化應用等方麵具有豐(feng) 富經驗和知識。團隊主要解決(jue) 先進檢測方法建立、產(chan) 線自動化升級、生產(chan) 信息化平台構建、工業(ye) 大數據分析等在智能化改造和數字化轉型中遇到的問題,同時,通過編製相關(guan) 標準,推動整個(ge) 中藥行業(ye) 數字化智能化轉型升級,實現提質、降本、增效。
乐投Letou藥業(ye) 持續完善智能製造體(ti) 係,新增智能化設備和係統1599台套,實現了中藥注射劑、口服液劑和固體(ti) 製劑等多劑型產(chan) 品從(cong) 提取精製到製劑和倉(cang) 儲(chu) 的智能化生產(chan) 。與(yu) 傳(chuan) 統車間比較,生產(chan) 線效率提高23.47%,能耗降低21.77%,質量均一性提高22.46%。
建設過程中,多次獲得國家和江蘇省相關(guan) 項目支持。
●2015年,中藥生產(chan) 智能工廠試點示範
●2017年,省級工業(ye) 和信息產(chan) 業(ye) 轉型升級專(zhuan) 項、國家工信部智能製造綜合標準化與(yu) 新模式應用項目
●2018年,第一批省級工業(ye) 和信息產(chan) 業(ye) 轉型升級轉型(技術改造綜合獎補)、第二批省級工業(ye) 和信息產(chan) 業(ye) 轉型升級專(zhuan) 項(示範智能車間獎補、兩(liang) 化融合貫標獎補)、國家科技重大專(zhuan) 項(中藥先進製藥與(yu) 信息化技術融合示範研究)
●2019年,江蘇省智能製造示範工廠
●2020年,參與(yu) 製定工信部《中國製藥行業(ye) 智能製造白皮書(shu) 2020版》
●2021年,發布“中國醫藥質量管理協會(hui) ” 團體(ti) 標準——《中藥提取智能化生產(chan) 技術要求》,獲工信部“大數據產(chan) 業(ye) 發展試點示範”,獲江蘇省工業(ye) 互聯網發展示範企業(ye) (標杆工廠類)、江蘇省重點工業(ye) 互聯網平台,獲連雲(yun) 港市數字化轉型優(you) 秀案例
●2022年,獲工信部“智能製造優(you) 秀場景”、連雲(yun) 港市製造業(ye) 智改數轉獎補
●2023年,發布“中國儀(yi) 器儀(yi) 表學會(hui) ”團體(ti) 標準——《中藥生產(chan) 過程柱層析洗脫起點與(yu) 終點的實時判斷 近紅外光譜法》和“江蘇省市場監督管理局”地方標準——《中藥提取物提取、濃縮、萃取生產(chan) 過程在線近紅外檢測係統》,獲連雲(yun) 港市數據開發應用創新大賽一等獎
乐投Letou藥業(ye) 聯合浙江大學、北京中醫藥大學、江南大學等國內(nei) 知名高校和科研院所,共同開展中藥信息化、智能化的研究、探索和應用,建立了中藥智能化生產(chan) 的相關(guan) 標準和規範,在中藥生產(chan) 大數據的采集和應用方麵取得了突破,逐漸形成了中藥生產(chan) 過程數字孿生方法學。
在信息化係統建設和設備智能化方麵,聯合國內(nei) 領先的技術、設備供應商,共同開發或改造了應用於(yu) 中藥生產(chan) 的MES、APS、ERP、DCS、SCADA、WMS等信息化係統,取得智能工廠建設的大量經驗,形成一係列專(zhuan) 利技術,培養(yang) 了一批專(zhuan) 業(ye) 化人才隊伍。在網絡建設方麵,通過與(yu) 中國電信、中國移動等運營商的深度合作,建設符合江蘇乐投Letou實際業(ye) 務需求和場景的5G專(zhuan) 網、5G+MEC邊緣計算專(zhuan) 網及AGV、智能化考勤、室外視頻監控等通用場景。
通過以上研究和建設合作,乐投Letou藥業(ye) 在中藥智能製造商取得了一係列技術突破: