各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：

為(wei) 加快提升中藥質量、促進中醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展，經國務院同意，現提出以下意見：

以習(xi) 近平新時代中國特色社會(hui) 主義(yi) 思想為(wei) 指導，全麵貫徹黨(dang) 的二十大和二十屆二中、三中全會(hui) 精神，以提升中藥質量為(wei) 基礎，以科技創新為(wei) 支撐，以體(ti) 製機製改革為(wei) 保障，實現常用中藥材規範種植和穩定供給，加快構建現代化產(chan) 業(ye) 體(ti) 係，形成傳(chuan) 承創新並重、布局結構合理、裝備製造先進、質量安全可靠、競爭(zheng) 能力強的中醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展格局，更好增進人民健康福祉和服務中國式現代化。

（一）加大中藥資源保護力度。編製中藥資源保護和發展規劃。研究修訂《野生藥材資源保護管理條例》，完善分級保護製度。加強藥用野生動植物物種就地和遷地保護。

（二）規範珍稀中藥資源開發利用。嚴(yan) 格依照法律法規保護野生動植物。建立珍稀中藥資源調查機製。開展關(guan) 鍵技術攻關(guan) ，突破一批珍稀中藥資源的繁育、仿生、替代技術。編製資源受限類礦物藥合理使用清單。

（三）推進中藥資源統計監測。加強中藥資源數據庫建設，促進數據共享。完善中藥材生產(chan) 相關(guan) 統計，開展常用中藥材種植養(yang) 殖、流通等信息統計。加強中醫藥、農(nong) 業(ye) 農(nong) 村、林草、工業(ye) 和信息化等部門數據互通共享，強化信息分析、應用和預警。

（四）發展中藥材現代種業(ye) 。研究製定中藥材種子管理辦法。加強中藥材種質資源保護和利用，鼓勵開展中藥材育種攻關(guan) ，完善中藥材種業(ye) 基地布局，結合實施現代種業(ye) 提升工程等，建設高質量良種繁育基地，推廣應用優(you) 質種子種苗。

（五）推進中藥材生態種植養(yang) 殖。持續推行《中藥材生產(chan) 質量管理規範》，推動常用中藥材規範化種植，推行訂單生產(chan) 、定製藥園等模式。因地製宜發展林草中藥材，依托符合條件的林場發展生態種植、野生撫育、仿野生栽培，健全中藥材生態產(chan) 品價(jia) 值實現機製、拓寬實現路徑。推進用於(yu) 藥用作物的農(nong) 藥登記，推行病蟲害綠色防控和安全用藥。加強中藥材種植技術集成創新，鼓勵研發推廣適用於(yu) 中藥材生產(chan) 的農(nong) 機裝備。鼓勵中藥材種植養(yang) 殖基地獲得國際通行的質量管理體(ti) 係認證。

（六）加強中藥材流通和儲(chu) 備體(ti) 係建設。指導建設一批產(chan) 地加工基地，推廣建設產(chan) 地倉(cang) ，有效縮減產(chan) 區向生產(chan) 、流通企業(ye) 以及大型終端用戶供應的中間環節。加強中藥材市場管理，明確責任主體(ti) ，規範中藥材流通秩序，開展“豐(feng) 儲(chu) 欠補”穩定市場供應。支持第三方檢測平台建設，加大對線上線下銷售中藥材的質量監管力度，堅決(jue) 查處摻雜摻假、以假充真等違規違法行為(wei) 。完善中藥材價(jia) 格監管機製，嚴(yan) 厲打擊哄抬價(jia) 格等違法行為(wei) 。提升中藥材儲(chu) 備和供應保障能力，指導企業(ye) 在大宗中藥材產(chan) 地建設一批儲(chu) 備庫。

（七）優(you) 化產(chan) 業(ye) 結構布局。持續更新中藥產(chan) 業(ye) 鏈圖譜，促進中藥產(chan) 業(ye) 鏈強鏈補鏈，培育壯大“鏈主”和“鏈長”企業(ye) ，發展優(you) 勢產(chan) 業(ye) 集群。打造民族藥特色產(chan) 業(ye) 高地。專(zhuan) 注創新和特色化發展，深耕細分領域，培育發展一批中藥領域專(zhuan) 精特新中小企業(ye) 。鼓勵戰略性並購重組和資源整合，培優(you) 扶強龍頭企業(ye) 。以“中藥+”促進產(chan) 業(ye) 延鏈發展，豐(feng) 富保健食品、食藥物質等產(chan) 品高質量供給。研究製定推動中藥工業(ye) 企業(ye) 全產(chan) 業(ye) 鏈布局的政策。

（八）提升中藥製造品質。推進中藥工業(ye) 數字化智能化發展，運用數智技術、綠色技術賦能全產(chan) 業(ye) 鏈，建設高水平數字化車間和智能工廠、綠色工廠。支持中藥企業(ye) 向中藥材產(chan) 地延伸產(chan) 業(ye) 鏈，健全全產(chan) 業(ye) 鏈追溯體(ti) 係，提升中藥生產(chan) 全過程質量控製水平。統籌實施產(chan) 業(ye) 基礎再造工程和重大技術裝備攻關(guan) 工程，圍繞中藥製造業(ye) 領域數字化綠色化轉型典型場景編製攻關(guan) 清單，突破一批關(guan) 鍵技術、產(chan) 品和裝備。

（九）培育名優(you) 中藥品種。加強中藥炮製技術傳(chuan) 承創新，依法依規對特殊飲片實施批準文號管理。支持中藥大品種創新改良，運用新技術、新工藝等進行二次開發。推進古代經典名方中藥複方製劑上市工作，強化上市後臨(lin) 床研究，推動精準用藥和產(chan) 品創新。

（十）打造知名中藥品牌。推動中藥老字號企業(ye) 加強文化傳(chuan) 承和品牌建設。實施中藥商標品牌戰略，培育中國知名中藥商標品牌，鼓勵各地打造優(you) 勢區域品牌。加強商標品牌價(jia) 值評估和知識產(chan) 權融資，推動中藥品牌價(jia) 值提升。

（十一）強化臨(lin) 床價(jia) 值評估。依托專(zhuan) 業(ye) 機構，遵循中醫藥規律和特點，利用循證醫學等手段，開發中醫藥臨(lin) 床療效評價(jia) 大模型，促進人用經驗向臨(lin) 床證據轉化。構建中成藥臨(lin) 床綜合評價(jia) 指標體(ti) 係和評價(jia) 路徑，健全臨(lin) 床應用指南規範，有序推動評價(jia) 結果與(yu) 國家基本藥物目錄、國家醫保目錄調整協調聯動。鼓勵開展已上市中成藥評價(jia) 研究，提升臨(lin) 床價(jia) 值證據等級。

（十二）加強中藥配備使用。強化基本藥物臨(lin) 床應用指南、處方集的臨(lin) 床指導作用。加強中醫、中西醫結合臨(lin) 床診療規範和指南的運用。優(you) 化中藥集中采購、招標采購政策，實現優(you) 質優(you) 價(jia) 。推動實施中成藥全過程賦碼監測，並探索應用於(yu) 中藥飲片管理，促進道地藥材、中藥創新藥、中藥改良型新藥和古代經典名方中藥複方製劑的配備使用。支持特色優(you) 勢醫療機構中藥製劑依法調劑使用。鼓勵建設基層共享中藥房。

（十三）提升科技創新能力。強化有組織科研，推進多學科、多部門聯合攻關(guan) ，加強中醫藥基礎研究，發展中藥監管科學，加大產(chan) 學研用協同創新和科技成果轉化力度。加強中醫類國家醫學中心和中藥領域全國重點實驗室、國家技術創新中心、國家製造業(ye) 創新中心建設。構建中醫藥臨(lin) 床試驗網絡和資源庫，完善臨(lin) 床資源信息化平台，推進跨區域臨(lin) 床資源協商調配。強化中藥企業(ye) 科技創新主體(ti) 地位，研究探索企業(ye) 主導的中藥重大科研選題機製，提升技術攻關(guan) 、中試驗證和產(chan) 業(ye) 化能力，加快推進綠色智能製造和關(guan) 鍵裝備研發應用。

（十四）加強中藥創新研發。加大國家科技計劃對中藥的支持力度，深化中藥作用機理和質量控製研究，推進中藥材種質資源創新和生態栽培、中藥資源循環利用以及中藥科學監管、臨(lin) 床價(jia) 值提升等關(guan) 鍵技術攻關(guan) 。聚焦重大慢病、重大疑難疾病、新發突發傳(chuan) 染病、特殊環境疾病等，推出一批臨(lin) 床療效突出、競爭(zheng) 優(you) 勢顯著的中藥創新藥。加強對醫療機構中藥製劑、名醫驗方等的挖掘和轉化。鼓勵兒(er) 童藥品研發申報。提升民族藥開發利用水平。

（十五）完善中藥標準體(ti) 係。持續實施中藥標準化行動。完善國家中藥材質量規範、種子種苗標準。修訂完善《國家中藥飲片炮製規範》。優(you) 化中藥藥用輔料、包裝材料質量標準。加強中藥國家標準、地方標準以及中醫藥行業(ye) 標準統籌管理。完善中藥國家標準動態數據庫，加快中藥數字化標準推廣。

（十六）健全中藥監管體(ti) 係。加強中藥產(chan) 品生產(chan) 流通使用全生命周期監管。持續優(you) 化審評審批流程，進一步加快中藥新藥上市。針對病證結合類中藥，加快建設突出臨(lin) 床價(jia) 值的技術審評標準體(ti) 係。優(you) 化中藥生產(chan) 工藝變更管理。加強中成藥說明書(shu) 管理。理順中藥品種保護審評管理體(ti) 製。逐步完善中成藥批準文號退出機製，指導改良一批，依法淘汰一批。進一步優(you) 化和規範醫療機構中藥製劑注冊(ce) 管理。

（十七）促進更高水平開放。完善中醫藥國際合作機製，發展中醫藥服務貿易，推動中醫藥開放創新發展。高質量推進中醫藥“走出去”，推動中藥產(chan) 品國際注冊(ce) 和市場開拓。深化與(yu) 國際組織合作，積極參與(yu) 國際草藥典、中藥監管國際規則製修訂，推動中藥國際標準化體(ti) 係建設。加強粵港澳大灣區中醫藥研發、檢測、交易等產(chan) 業(ye) 平台建設，加大對香港特區政府中藥檢測中心的技術支持。

（十八）維護產(chan) 業(ye) 發展安全。綜合運用專(zhuan) 利、商標、地理標誌、植物新品種權、科技秘密定密、商業(ye) 秘密、中藥品種保護、傳(chuan) 統知識保護等方式，完善中藥領域保護體(ti) 係。加強中藥資源、核心技術工藝保護力度。結合中藥行業(ye) 管理，建立健全產(chan) 業(ye) 安全風險評估機製。

（十九）加強統籌領導。強化中藥管理和產(chan) 業(ye) 發展重大戰略、規劃、政策的頂層設計和係統集成。指導各地結合實際健全推動中醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展的工作機製，提供便捷服務，推廣產(chan) 業(ye) 發展典型經驗，弘揚中醫藥文化，營造良好的中醫藥發展環境。加強對中醫藥行業(ye) 社會(hui) 組織的領導和監督，發揮行業(ye) 社會(hui) 組織的紐帶和行業(ye) 自律作用，加強對中藥企業(ye) 的指導服務與(yu) 合規提醒。

（二十）推進人才隊伍建設。完善中藥產(chan) 業(ye) 人才培養(yang) 體(ti) 係，加大人才培養(yang) 、培訓、選拔力度，擴大崗位供給。推動教育科技人才一體(ti) 發展，推進中藥相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 教育教學改革，支持中藥學一流學科、一流專(zhuan) 業(ye) 和博士點布局建設，培養(yang) 更多複合型人才。完善高校、科研院所與(yu) 中藥企業(ye) 的人員柔性流動機製。建設一批老藥工傳(chuan) 承工作室。培養(yang) 一批中藥領域科技創新領軍(jun) 人才和卓越工程師，培育造就一批中藥領域大國工匠、能工巧匠、高技能人才。

（二十一）加強資金支持。統籌多渠道資金支持中藥產(chan) 業(ye) 發展，加強相關(guan) 產(chan) 業(ye) 政策集成。鼓勵銀行業(ye) 金融機構結合中藥產(chan) 業(ye) 特點創新金融服務，豐(feng) 富信貸產(chan) 品供給，優(you) 化貸款審批流程，提高金融服務質效。積極支持符合條件的中藥企業(ye) 通過發行債(zhai) 券等方式融資。加大對中藥材種植、新藥研發等重點環節保險保障力度。

國務院辦公廳

2025年3月15日

（本文有刪減）