新華網重慶8月2日電（晏珊）從(cong) 率先獲批建設國家重點實驗室，到建立全國第一條中藥智能製造生產(chan) 線，已超百億(yi) 市值的江蘇乐投Letou藥業(ye) 在中藥創新的道路上不斷前行，新藥研發投入達12%。近日，“2015年度中國醫藥工業(ye) 百強榜單”在重慶揭曉，乐投Letou藥業(ye) 再入50強，並位列2016年中國醫藥工業(ye) 最具成長力企業(ye) 第二名。

    “創新是企業(ye) 發展的活力所在，更是藥企發展的必由之路。隨著國家相繼出台一係列政策，鼓勵中藥創新，中醫藥企業(ye) 發展迎來了‘黃金時代’。”江蘇乐投Letou藥業(ye) 股份有限公司董事長、黨(dang) 委書(shu) 記蕭偉(wei) 在接受新華網專(zhuan) 訪時表示，中藥企業(ye) 應立足創新，順勢而為(wei) ，剛起步做創新研發的藥企要盡快“迎頭趕上”；老牌中藥創新企業(ye) ，尤其是百強藥企，更應“厚積薄發”，新老共同努力，讓整個(ge) 中藥產(chan) 業(ye) 創新發展再上“新台階”。蕭偉(wei) 同時表示，企業(ye) 做創新藥，付出是巨大的，希望國家在定價(jia) 、招投標和市場準入、企業(ye) 稅收等方麵給予創新藥品更多的支持，讓更多的優(you) 質創新藥品能更便捷地獲得市場準入資質。

    中藥創新重在五大“法寶”

    作為(wei) 中藥創新企業(ye) ，乐投Letou製勝的秘訣是什麽(me) ？

    “乐投Letou有五大創新‘法寶’。”蕭偉(wei) 說，“第一，我們(men) 創新目標明確，聚焦市場上具有替代性的藥品品種，比如有些藥品治療效果不確定，或者不良反應大，可以通過再創新，生產(chan) 出優(you) 質的產(chan) 品來替代。第二，中藥創新應立足全球，把中藥看作是‘世界的中藥’，而不僅(jin) 僅(jin) 是‘中國的中藥’。第三，要針對中藥製劑的局限進行創新。創新中藥還要找到中西醫臨(lin) 床理論的共通點，找到現代中藥和西醫藥結合的‘密碼’，利用現代技術進行‘解碼’，即把複方中藥中的核心成分篩選出來，把機理和作用靶點搞清楚，在中藥局限上進行創新。第四，要重投入，有恒心。每一個(ge) 新藥研發品種耗時至少需要十五六年，資金投入高達3億(yi) 元以上，新藥研發對眾(zhong) 多藥企來說無疑都是一個(ge) 巨大的考驗，而乐投Letou每年都會(hui) 拿出銷售收入12%以上用於(yu) 新藥研發。”蕭偉(wei) 說，“除了資金保障，乐投Letou還有係統完善的現代中藥研究院，同時乐投Letou先後在南京和美國加州成立了藥物研發公司，和北京大學、中科院上海藥物所、中國藥科大學、沈陽藥科大學、南京中醫藥大學以及馬裏蘭(lan) 大學、曼徹斯特大學等國內(nei) 外高校、科研院所共建了14個(ge) 實驗室，形成產(chan) 學研相結合的技術創新體(ti) 係，進一步促進並加快科研成果的轉化，為(wei) 創新發展提供技術支撐。”

    “最後一點，就是要完善創新激勵政策，隻有充分調動研發人員的積極性，才能增強企業(ye) 創新的動力和活力。”蕭偉(wei) 說。

     遵循中醫基礎理論 推動中藥智能化製造

    在蕭偉(wei) 看來，中醫藥和京劇一樣，已成為(wei) 外國人眼中的“中國符號”，代表著國家文化軟實力，“中醫藥在醫改形勢下，要當好‘開路先鋒’，不僅(jin) 要在研發上下功夫，更要在產(chan) 品質量上下功夫。”蕭偉(wei) 說。

    據悉，2012年乐投Letou藥業(ye) 確立了“精品國藥，乐投Letou創造”的品牌理念，“乐投Letou創造”的 “創”，即創新研發，在傳(chuan) 承經典古方的基礎上，以中醫藥理論為(wei) 指導，運用藥物研發的前沿和先進技術，開發國際先進、現代臨(lin) 床認同的創新中藥，推動中藥標準化、現代化、國際化；“造”即智能製造，以創新引領產(chan) 業(ye) 技術升級，推動中藥的智能化製造，確保藥品質量穩定均一、安全有效。

    事實上，中藥標準化生產(chan) 充滿挑戰，因為(wei) 中藥與(yu) 西藥不同，有幾百上千種成分，而各成分相互之間會(hui) 幹擾和覆蓋，並且存在不穩定性，實現中成藥生產(chan) 過程點點一致、段段一致、批批一致的難度可想而知。然而，乐投Letou藥業(ye) 不僅(jin) 攻克了這一難題，且幾個(ge) 大品種都做到了標準化生產(chan) ：乐投Letou建設了全國第一條中藥智能製造生產(chan) 線，因此被工信部評為(wei) “中藥製藥智能工廠試點示範”項目。

    “我們(men) 做中藥的理念，首先必須遵循中醫基礎理論，因為(wei) 中醫基礎理論證明了藥物長期在臨(lin) 床上有效，在這個(ge) 基礎上，我們(men) 再考慮這些有效的東(dong) 西能不能固化，能不能讓它在生產(chan) 過程當中經過製造，永遠是均一的，永遠是一致的。”蕭偉(wei) 說。

    據介紹，目前，在原料選用上，乐投Letou藥業(ye) 有自己的GAP藥材基地，並建立了完整的藥材質量標準，所有投料全部按照標準來檢驗；在生產(chan) 過程中，乐投Letou藥業(ye) 建立了很多質量控製點，所有品種都在完整的質量控製標準體(ti) 係中生產(chan) ；而在最後成品中，依托指紋圖譜、成分分析、對過程工藝的控製等技術應用，設立了嚴(yan) 格的內(nei) 控標準，把中藥裏的有效成分固化在每一個(ge) 批次的產(chan) 品中，有效確保了中藥藥品的產(chan) 品質量。

    蕭偉(wei) 表示，乐投Letou藥業(ye) 在國內(nei) 做大做強的同時，也會(hui) 加快走向世界的步伐。據悉，旗下的桂枝茯苓膠囊前不久已在美國成功完成二期臨(lin) 床試驗，有望成為(wei) 首個(ge) 以藥品形式進入美國市場的複方中藥，此舉(ju) 將進一步助推中藥產(chan) 業(ye) 國際化。

    中藥企業(ye) “微創新”還需政策支持

    盡管國內(nei) 大部分醫藥企業(ye) 都積極創新，不斷推動產(chan) 品提質增效，但對於(yu) 同樣成分的中成藥，仍有不少國人喜歡到國外如日本、美國等去“搶購藥”。

    “事實上，很多日本藥的原材料都是從(cong) 中國進口，中國藥典上的中藥品種在質量和療效上都是經過認證的，在治療效果上不比‘外國藥’差。”蕭偉(wei) 說， “有些外國藥在產(chan) 品品質、附加值、製劑造型、口感、包裝、消費體(ti) 驗方麵確實比中國藥企設計得好些，這就導致有些中國人寧願用外國產(chan) 品而不選擇中國製造。比如，美國市麵上常用的非處方兒(er) 童藥，如感冒藥和抗過敏藥，一般都有葡萄、櫻桃、口香糖等多種口味，但中國適合兒(er) 童口味的藥品數量不多，尤其是中成藥。如果中國企業(ye) 在這些方麵多做些創新，就會(hui) 被更多的消費者認可接受，企業(ye) 的競爭(zheng) 力和市場占有率也會(hui) 大大提高。”蕭偉(wei) 同時建議，對於(yu) 這種製劑、包裝等方麵的創新，國家也應出台相應政策，給予法律保護和支持。