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乐投Letou藥業

乐投Letou藥業項目入圍國家科技進步二等獎
時間:2015.09.15

本報訊(記者 周瑩 通訊員 宋玉冰 孫衛星)

近日,國家科學技術獎勵工作辦公室宣布,2015年度國家科學技術獎初評工作已經結束。2015年度國家科學技術進步獎共受理437項通用項目,初評入圍項目141項,我省入圍項目7項。我市推薦的江蘇乐投Letou藥業(ye) 股份有限公司牽頭完成的“以桂枝茯苓膠囊為(wei) 示範的現代中藥功效相關(guan) 質量標準體(ti) 係創立及應用”項目獲國家科技進步二等獎入圍,這是我省在涉藥領域唯一入選項目。2014年,該項目曾經獲選省科技進步一等獎。

近年來,中成藥質量標準水平不斷進步,由多采用單一指標成分的含量控製逐步表現為(wei) 更多地采用多指標成分控製,然而現有中藥質量控製技術水平難以實現“安全、有效、質量可控”的藥品基本屬性,中成藥質量控製問題仍是製約中藥現代化、國際化的主要瓶頸。

在這樣的背景下,我市乐投Letou藥業(ye) 啟動“以桂枝茯苓膠囊為(wei) 示範的現代中藥功效相關(guan) 質量標準體(ti) 係創立及應用”項目攻關(guan) 。該項目從(cong) 2005年開始,以中藥大品種桂枝茯苓膠囊為(wei) 示範,首先建立了中藥成分係統、高效、快速、規模化製備的方法體(ti) 係,實現中藥化學組分/成分分離製備;通過生物信息學分析與(yu) 係統藥理試驗驗證發現功效成分,建立功效成分發現及其貢獻度研究的方法體(ti) 係;最終創建了基於(yu) 功效相關(guan) 的全過程質量標準體(ti) 係並應用於(yu) 生產(chan) 實踐,並采用功效成分含量比較、質量均一性評價(jia) 、藥效比較等方法,進一步驗證質控體(ti) 係的可行性。該項目獲發明專(zhuan) 利授權17件,發表論文29篇,第三方發表論文581篇,眾(zhong) 多同行專(zhuan) 家評價(jia) 認為(wei) 該項目從(cong) 原藥材、中間體(ti) 至成品的生產(chan) 全過程質量控製標準,達到了同類產(chan) 品國際標準要求。

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