在生物醫藥行業(ye) 加速創新轉型的浪潮中，傳(chuan) 統中藥代表性企業(ye) 的乐投Letou藥業(ye) ，也在全力進行創新藥的研發，其中其以戰略定力與(yu) 技術突破為(wei) 支撐的生物藥領域研發，或讓乐投Letou迎來收獲回報、創新發展的新契機。

自主研發協同並購，夯實生物藥研發基石

作為(wei) 國內(nei) 創新中藥領軍(jun) 企業(ye) ，乐投Letou藥業(ye) 近年來通過自主研發與(yu) 戰略並購雙輪驅動，逐步構建起以代謝性疾病、神經係統疾病、腫瘤治療為(wei) 核心的生物藥研發體(ti) 係，為(wei) 企業(ye) 多元化發展注入新動能。

2024年，乐投Letou藥業(ye) 在生物藥領域的突破尤為(wei) 顯著。公司自主研發的1類生物創新藥KYS202003A注射液（溶瘤病毒產(chan) 品）與(yu) KYS202004A注射液（雙靶點Fc融合蛋白）先後獲得國家藥品監督管理局臨(lin) 床試驗批準，分別針對晚期實體(ti) 瘤與(yu) 銀屑病適應症。其中，KYS202004A注射液通過同時阻斷TNF-α與(yu) IL-17A信號通路，在臨(lin) 床前研究中顯示出優(you) 於(yu) 單靶點藥物的療效，且成功實現中美雙報，所謂中美雙報是指醫藥企業(ye) 同時或分階段向中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）提交藥品注冊(ce) 申請的策略，旨在加速藥品在兩(liang) 國市場的同步上市，實現資源協同與(yu) 全球布局

與(yu) 此同時，乐投Letou藥業(ye) 通過戰略並購江蘇中新醫藥有限公司，進一步強化生物藥管線布局。中新醫藥是一家專(zhuan) 注於(yu) 生物藥新藥研發的公司，目前聚焦於(yu) 代謝性疾病及神經係統疾病領域，已獲取4個(ge) 創新藥的6個(ge) 臨(lin) 床批件，均已進入臨(lin) 床階段。此次並購不僅(jin) 為(wei) 乐投Letou帶來完整的生物藥研發技術平台，更在代謝性疾病與(yu) 神經係統疾病領域形成差異化競爭(zheng) 優(you) 勢。

乐投Letou藥業(ye) 生產(chan) 一線

“大家的印象中，乐投Letou藥業(ye) 就是中藥代表性企業(ye) ，但疾病並不分領域，隻要是臨(lin) 床有需求，隻要是能治療疾病，乐投Letou就應該去做研發，去創新。”乐投Letou藥業(ye) 研發線管相關(guan) 負責人介紹說。

研發投入與(yu) 平台建設，支撐創新可持續發展

乐投Letou藥業(ye) 對創新藥研發的重視體(ti) 現在持續的資源投入上。2024年公司研發投入達6.54億(yi) 元，占營業(ye) 總收入的16.79%，研發投入占比領先國內(nei) 眾(zhong) 多藥企。此外，乐投Letou藥業(ye) 還組建了強大的研發團隊，目前研發人員已超過700人，占員工總數12%以上，並且連續多年保持增長。這一投入強度在中藥企業(ye) 中位居前列，為(wei) 創新藥研發提供了堅實保障。

乐投Letou藥業(ye) 總部大樓

在技術平台建設方麵，乐投Letou藥業(ye) 依托全國重點實驗室等國家級科研平台，同步構建生物藥研發體(ti) 係。通過與(yu) 蓬勃生物和元生物等專(zhuan) 業(ye) CDMO企業(ye) 合作，公司在抗體(ti) 工程、溶瘤病毒生產(chan) 、基因治療載體(ti) 開發等領域實現關(guan) 鍵技術突破。例如，和元生物為(wei) KYS202003A注射液提供從(cong) 細胞建庫到GMP生產(chan) 的一站式服務，加速了該溶瘤病毒產(chan) 品的臨(lin) 床申報進程。

臨(lin) 床進展與(yu) 戰略布局，聚焦研發重點領域

當前，乐投Letou藥業(ye) 全力聚焦生物藥研發重點領域，圍繞腫瘤、自免、代謝、眼科，呼吸和炎症等疾病領域廣泛布局，通過自主研發和引進雙模式全麵驅動蛋白藥物（抗體(ti) 、重組蛋白）、溶瘤病毒藥物、多肽藥物以及mRNA藥物等生物藥項目的快速產(chan) 業(ye) 化。

值得關(guan) 注的是，乐投Letou藥業(ye) 在生物藥研發中始終堅持“臨(lin) 床需求導向”。例如，KYS202004A注射液針對銀屑病患者未被滿足的治療需求，通過雙重靶點抑製炎症反應，臨(lin) 床前數據顯示其可顯著改善皮膚病變症狀。這種以患者為(wei) 中心的研發理念，與(yu) 公司“振興(xing) 國藥、報效祖國”的使命高度契合。

“一直以來，臨(lin) 床需求是乐投Letou研發的目標，解決(jue) 患者病痛則是乐投Letou研發的追求。”該負責人說。

產(chan) 業(ye) 協同與(yu) 未來規劃，打造國際化發展格局

乐投Letou藥業(ye) 的生物藥戰略並非孤立存在，而是與(yu) 中藥、化藥形成“一體(ti) 兩(liang) 翼”的協同發展格局。在中藥領域，公司憑借58個(ge) 中藥新藥穩居行業(ye) 第一梯隊，濟川煎顆粒、溫陽解毒顆粒等經典名方新藥的上市進一步鞏固了其優(you) 勢。2024年以來，11款1類創新藥獲得臨(lin) 床試驗默示許可，分別為(wei) ：七味脂肝顆粒、羌芩顆粒、KYHY2302乳膏、KYHY2303片、注射用AAPB、KYS202003A注射液、KYS202004A注射液（中美雙報臨(lin) 床試驗批件）、固本消疹顆粒、淫羊藿總黃酮膠囊（增加血管性癡呆）、連參更年顆粒、KYS202002A注射液聯公用藥。多產(chan) 品展現了公司在疾病創新領域的綜合布局。

“未來，乐投Letou藥業(ye) 將持續加大投入、優(you) 化研發管線，通過‘研發一代、規劃一代’的合理布局，形成‘上市一批、臨(lin) 床一批、開發一批’的良性循環。我們(men) 希望努力構建起具有乐投Letou特色的研發體(ti) 係，在讓全世界感受中藥之美的同時，領略到中國藥企在化藥、生物藥等領域的強大創新實力。”乐投Letou藥業(ye) 相關(guan) 負責人說。（張峰華）

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