肖偉：強化創新藥物市場準入供給側改革[中國製藥]
時間：2016.03.16
全國人大代表，江蘇康緣集團有限責任公司董事長 肖偉
今年2月份，國務院發布的《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》明確提出：到2020年“我國中藥工業總產值占醫藥工業總產值的30%以上，中醫藥產業將成為國民經濟重要支柱之一”的發展目標。同時，就擴大中醫藥對外投資和貿易，推動中醫藥技術、藥物、標準和服務走出去，支持中醫藥機構參與“一帶一路”等，做出明確的戰略規劃部署。
全國人大代表，江蘇康緣集團有限責任公司董事長肖偉在今年“兩會”上提交的四份建議就聚焦我國中醫藥的創新和發展，分別為：《關於落實中醫藥“一帶一路”戰略推進中醫藥走向世界的建議》《關於強化創新藥物市場準入供給側改革推動創新成果快速產業化的建議》《關於推動科技創新體製改革的建議》，以及《關於完善現行藥品招標采購政策遏製中藥邊緣化的建議》。
中醫藥應在“一帶一路”中搶占先機
在《關於落實中醫藥“一帶一路”戰略推進中醫藥走向世界的建議》中，肖偉代表提出，當前中醫藥“走出去”麵臨諸多困難與挑戰：比如“一帶一路”沿線各國中醫藥立法及認可程度存在較大差異，個別地區以中醫藥安全和療效的不確切性為由，限製性法律法規較多;由於相關的國際標準與規範缺失，具有中醫藥特點、被世界大部分地區認同的規範性標準尚未建立，中醫藥國際交流與合作受阻等。
肖偉認為，中醫藥應在“一帶一路”發展戰略中搶占先機，結合沿線各國傳統醫藥及民族醫藥的特點，強化與沿線國家在醫藥領域的合作，以政府引導與市場運作相結合的模式，有針對性地開展中醫藥在醫療、教育、科研及產業等領域合作。他提出四條具體建議：1、鼓勵、扶持優秀中藥企業，開展與“一帶一路”沿線國家在醫藥領域的合作。2、加強與“一帶一路”沿線國家在藥品注冊方麵的溝通與合作，促成中成藥在沿線國家藥品注冊及相關醫藥管理法規的認可，打造中成藥在“一帶一路”沿線國家藥品注冊的綠色通道。3、建立與“一帶一路”沿線各國中醫藥合作機製，強化以規範標準為核心的知識產權保護和貿易合作。4、強化“一帶一路”沿線國家政府和企業界、社會團體間的文化交流，加強中醫藥在醫療、教育及科研領域的合作，推動中醫藥互通有無和文化互信，為產業合作營造良好的文化氛圍。
推動創新藥物成果快速產業化
近年來，在國家重大新藥創製專項資金的扶持下，我國新藥自主研發實力不斷增強，一批療效確切、安全性好、質量均一的創新藥物快速研製上市，極大改變了臨床高端用藥結構依賴進口的格局。同時，有些省、市在引導企業積極推進創新藥物產業化方麵做了一些有益的探索。
對此，肖偉在《關於強化創新藥物市場準入供給側改革推動創新成果快速產業化的建議》中提出：建議從改革創新藥物市場準入機製入手，從扶植創新藥及時進入國家醫保、基藥目錄的角度入手，從規範招標目錄和管理要求、強化供給側改革的力度入手，加快推進自主創新藥物產業化、市場化進程，為推動戰略性新興產業的發展，提供良好的政策環境。
在實施國家創新驅動戰略，強化創新藥物市場準入供給側改革方麵，肖偉提出三條建議： 1、規範醫保藥品目錄更新調整周期的長效機製，建立高類別創新藥物進入國家醫保目錄的有效機製。2、完善現行基本藥物準入機製，明確創新中藥優先進入國家基藥目錄實施辦法。3、在集中采購過程中，科學製定創新中藥的集采原則和價格評估體係。比如對於對采購周期內新上市的創新中藥，明確增補或備案采購的綠色通道，在省級藥品集中采購管理部門備案，醫療機構可以直接采購使用。對於進入國家基藥、醫保目錄的創新中藥，國家藥品招標管理部門在集采和招標定價時，應考慮前期新藥研究的大量投入，給予合理的價格空間等。
完善現行藥品招標采購政策
肖偉還提到：應在科技創新體製機製方麵進行“供給側改革”，打通科技成果轉化的“最後一公裏”，推動科技成果盡快轉化為現實生產力。他在《關於推動科技創新體製改革的建議》中提出：1、進一步改革科技計劃管理運行機製，破除科研立項、產出同實際需求脫節的問題。2、進一步改革現行的科技人員績效管理製度，提高科研效率，營造符合科技創新活動的良好體製。3、積極鼓勵科技人員同企業家的協同創新創業，進一步探索加快科技成果產業化的培育機製。
而關於完善現行藥品招標采購政策，肖偉提出六條建議：1、建議盡快建立全國統一的藥品招標采購平台，製定統一規範的集中招標采購規則。2、針對國家基藥及醫保目錄以外的品種探索搭建省級醫藥交易平台，讓醫院、藥店和藥廠供求雙方通過交易平台按市場規律競買競賣，讓市場形成合理藥價。3、對於專利藥、創新中藥獨家品種，建議由國家衛計委、國家中醫藥管理局組成專設機構，結合藥學、臨床及藥物經濟學等相關領域專家的參與，建立多方談判機製進行議價采購。4、維護國家招標平台及省級藥品集中招標采購確定價格的嚴肅性和合法性，堅決杜絕在省級以下地區和醫院實施各種巧立名目的“二次議價”。5、建議製定科學的中成藥價格評估體係。6、建議國家衛計委和國家中醫藥管理局，盡快出台綜合性醫院及專科醫院各類藥品使用比例管理規定。
標簽：衛計委中醫藥藥
